以前有一期视频音频大伙儿聊起了组织转卖二手医疗器械问题，收到私聊了解，**于视频内容时间难题，在这里再为大伙儿详说说。
问：“我组织不做了，由于身边也有熟悉的同行业，也想要收我的机器，我就要把手里的医疗器械出售给其他机构，他能够不可以收，这件事情能批吗？”答：从业医疗器械生产经营应取得医疗器械许可证。与此同时，医疗器械运营企业需要从具备合理合法资格的医疗器械法人代表、办理备案人、经营单位购进医疗器械。换句话说，首先核查售卖医疗器械机构是否具备市场销售医疗器械的经营范围、是否具备医疗器械许可证，没有的话，售卖医疗器械的举动就不符合法律法规标准的。次之，从选购医疗器械机构而言，依据近些年有关药业监管规定，应该从合乎资质的购进医疗器械，获得医疗器械制造业企业、市场销售公司营业执照、许可证、委托、医疗器械商标注册证等达标证明材料，与其说相对应的产品购销合同、税票、购进机器的进货查验记录等。且不具有售卖医疗器械机构也不能提供以上材料供后路组织备查簿。综上所述，交易双方资质证书不规范，这种行为必然存有合规风险，也受到了的行政处罚也不在少数。主要法律法规如下所示，可参考：附：《医疗器械监督管理条例（2021修定）》第八十一条有下列情形之一的，由承担药品监督管理局的单位没收非法所得、犯法生产运营的医疗器械和用以违反规定生产运营的一种手段、机器设备、原料等东西；犯法生产运营的医疗器械货值金额不够1万元，处以5多万元15万元以下罚款；货值金额1万元以上，处以货值金额15倍左右30倍以下罚款；如果情节严重，责令停产停业，10年之内不予受理责任人员及其单位所提出的医疗器械批准申请办理，对违法单位的法人代表、负责人、直接负责的主管人员和其它责任人，扣押违纪行为产生期内始行单位所获得的收益，并场所获收益30%之上3倍以下罚款，终生严禁其从业医疗器械经营活动：（一）生产制造、运营尚未取得医疗器械商标注册证的第二类、第三类医疗器械；（二）未经同意许可从业第二类、第三类医疗器械生产经营活动；（三）未经同意许可从业第三类医疗器械生产经营。有前述**项情况、如果情节严重，将原颁证单位注销医疗器械生产许可或是医疗器械许可证。《医疗器械应用质量监督管理方法》第八条医疗器械应用单位应该从具备资格的医疗器械生产运营公司购进医疗器械，索要、检查供应者资质证书、医疗器械商标注册证或是备案凭证等证明材料。对购进的医疗器械理应验明产品合格证明文档，并按规定进行检验。对独特贮运标准的医疗器械还应该核查贮运标准是否满足产品手册和标识标示的需求。《医疗器械监督管理条例（2021修定）》第八十九条有下列情形之一的，由承担药品监督管理局的单位和卫生主管部门根据各自职责责改，给予处分；拒不改正的，处1多万元10万元以下罚款；如果情节严重，责令停产停业，直到将原颁证单位注销医疗器械商标注册证、医疗器械生产许可、医疗器械许可证，对违法单位的法人代表、负责人、直接负责的主管人员和其它责任人处1多万元3万元以下罚款：（一）未按照规定递交质量认证体系自检自查报告；（二）从来不具有合理合法资格的供应者购进医疗器械；（三）医疗器械经营单位、应用单位未按照本制度规定创建并实施医疗器械进货查验记录规章制度；（四）从业第二类、第三类医疗器械批发价业务流程及其第三类医疗器械零售业务的经营单位未按照本制度规定创建并实施销售记录规章制度；（五）医疗器械法人代表、办理备案人、生产运营公司、应用单位未按照本制度规定进行医疗器械不良事件监测，未按照规定汇报不良反应，或者是对医疗器械不良事件监测技术性组织、承担药品监督管理局的单位、卫生主管部门进行的不当事件处理不予以相互配合；（六）医疗器械法人代表、办理备案人未按规定制订上市以来研究与风险防控方案并确保顺利实施；（七）医疗器械法人代表、办理备案人未按规定创建并实施食品追溯规章制度；（八）医疗器械法人代表、办理备案人、运营企事业单位从事医疗器械互联网销售未按规定告之承担药品监督管理局的单位；（九）对于需要定期维护、检测、校正、维护保养、维修的医疗器械，医疗器械应用单位没有按照产品手册规定开展安全检查、检测、校正、维护保养、维护保养并给予纪录，及时剖析、评定，保证医疗器械处在较好情况；（十）医疗器械应用单位未妥善保存购买第三类医疗器械的数据资料。《医疗器械应用质量监督管理方法》第十二条医疗器械应用单位不可购进与使用未依规申请注册或是办理备案、无达标证明材料及其到期、无效、淘汰医疗器械。《医疗器械应用质量监督管理方法》第三十条医疗器械应用单位有下列情形之一的，由省级以上食品药品监管部门责令改正，给予处分；拒不改正的，处1万元以下罚款：（一）未按规定配置与其说经营规模相匹配的医疗器械质量管理机构或是质量负责人，或者没有按规定创建遮盖质量控制整个过程的应用品质管理制度的；（二）未按规定由指定单位或是工作人员统一采购医疗器械的；（三）购进、应用没有备案的**类医疗器械，或是从没备案经营单位购进第二类医疗器械的；（四）存储医疗器械的地方、设施及条件与医疗器械种类、总数不匹配的，或者没有依照贮存条件、医疗器械有效期等条件对储存的医疗器械开展定期维护做好记录的；（五）未按规定创建、实行医疗器械使用时质量检测体制的；（六）未按规定索要、储存医疗器械维护维修有关记载的；（七）未按规定对该单位从业医疗器械维护维修的有关专业技术人员开展岗位培训、创建培训档案的；（八）未按规定并对医疗器械质量工作开展自纠自查、产生自检自查报告的。